制藥凍干機(jī)將含有水分的藥液在低溫下快速凍結(jié)
,使其中的水分變?yōu)楣虘B(tài)冰晶,讓后在真空環(huán)境下,通過(guò)加熱,使冰晶直接從固態(tài)升華為氣態(tài)而脫離物料,從而實(shí)現(xiàn)干燥。大限度地保留藥品的生物活性
制藥凍干機(jī)主要由五大部件組成:
凍干箱體:藥品進(jìn)行冷凍干燥的主要場(chǎng)所
制冷系統(tǒng):用于低溫冷凍物料和控制溫度
真空系統(tǒng):通過(guò)真空泵組使凍干倉(cāng)體形成真空環(huán)境
加熱系統(tǒng):提供熱量,給板層加熱升溫與物料進(jìn)行熱交換
電控系統(tǒng):由軟硬件組成
制藥凍干機(jī)的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn):
保持藥物活性:凍干過(guò)程在低溫和真空條件下進(jìn)行
延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期:凍干后的藥品含水量極低(通常低于3%)
,能有效抑制微生物生長(zhǎng)和化學(xué)反應(yīng),大幅延長(zhǎng)其保質(zhì)期。例如,某些注射劑經(jīng)凍干后可在常溫下保存數(shù)年。快速?gòu)?fù)溶:凍干藥品復(fù)溶快
,且復(fù)溶后能夠恢復(fù)到原始狀態(tài),不影響藥品的療效和品質(zhì)。應(yīng)用廣泛:制藥凍干機(jī)可應(yīng)用于多種類型的產(chǎn)品
,包括凍干注射劑、凍干口服制劑、凍干生物制品、凍干診斷試劑等。自動(dòng)化:配備PLC控制系統(tǒng)
,通過(guò)預(yù)設(shè)程序?qū)崿F(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作,支持遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)記錄,自動(dòng)記錄關(guān)鍵工藝參數(shù),可溯源。符合制藥行業(yè)的主要規(guī)范和法規(guī)要求。Copyright ?2025 All Rights Reserved. 滬ICP備19014618號(hào)-5
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